Organiza: Clínica de Enfermedades Infecciosas.

Auspician: Escuela de Graduados de la Facultad de Medicina, Asociación Panamericana de Infectología, Sociedad Brasileña de Oncología

Charmain Prof. Agr. Eduardo Savio Uruguay

Co-Charmain Prof. Carlos H.Barrios Brasil

Docentes:

1. Dr. Carlos Henrique Barrios
2. QF. Mónica Bortolini (Data Manager)
3. Enfermera Luciane Kalakun (Research Manager)

Jueves 25 de mayo

09.00 Apertura

09.15 Definiciòn de GPC ( Good Clinical Practices )

10.00 Intervalo

10.15 El equipo de investigaciòn clìnica. Niveles de responsabilidad

+ Investigador principal
+ Coordinador del Estudio ( Data Manager )
+ Enfermera ( Research Nurse )
+ Patrocinador

11.30 Discusion

12.00 - 14.00 receso

14.00 Comitè de Etica . Composiciòn y Responsabilidades

14.30 Consentimiento informado

15.15 Discusiòn

15.30 Intervalo

15.45 Protocolo

· Componentes
· Criterios de selecciòn de pacientes
· Formularios de recolecciòn de datos
· Efectos Adversos Severos

16.45 Calidad de vida

17.15 Discusiòn y Conclusiones

Viernes 26 de mayo

09.00 Centro de Investigaciòn Clìnica
. SOP
. Archivo
. Registro - documentos originales

. Dispensaciòn de medicamentos

09.45 Intervalo

10.00 Monitorizaciòn y Auditorìa

10.30 Còmo instalar un programa de investigaciòn clìnica ?

11.30 Rol de la Industria Farmacèutica. Moderador Sr. Gustavo Zerbino
Presidente de CEFA.
. Responsabilidad de la Industria Farmaceutica.- Dr. Gustavo Arroyo
Hoffman-La Roche
. Ejemplo de protocolo de investigaciòn - Dr. Josè Arcos
GlaxoWellcome

11.50 Discusion y Conclusiones

12.15 Almuerzo